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不同因素對制備三氯片影響的研究

?  一、外界環境濕度的影響:

  不論是三氯片制備過程中的粉末、顆粒,還是壓片后的成品,吸濕性都是其重要評價指標,因此,控制好外界環境的濕度,對三氯泡騰片的制備有著重要的影響。本研究中,對三氯粉末以及制備好的顆粒觀察臨界相對濕度,結果得知:

  三氯粉末的臨界相對濕度為43.21%,當相對濕度在43.21%以下時,吸濕性較弱,增幅緩慢,高于43.21%后,吸濕性顯明增加;對于制成的顆粒,當相對濕度低于40.89%時,吸濕性弱,增幅緩慢,高于40.89%后,吸濕性加強顯明。因此,在進行制粒和壓片時,外界環境的濕度應控制在40%以下,減低對泡騰片的影響,增加實驗準確性和三氯泡騰片的質量。

  二、顆粒水分含量的影響:

  對于制得的濕顆粒,需進行干燥后才能進行壓片,為了研究顆粒中水分含量的多少會對三氯片產生怎樣的影響,取不同干燥程度的顆粒,在測定其含水量后,對顆粒的吸濕率、崩解時限、休止角進行了觀察,從結果得知:

  顆粒中水分含量對顆粒的休止角、崩解時限和吸濕率都有相當顯明的影響,含水量越高,吸濕率增加的越加顯明。因此,在制備、生產過程中,應嚴格控制顆粒的含水量,當顆粒的含水量在0.32%~0.67%之間,可以減低顆粒的吸濕性,同時保障崩解時限。

  三、粘合劑用量的影響:

  粘合劑可以使三氯片混合粉末產生粘性,以便于制粒,而制得的顆粒的好壞直接影響到壓片的容易與否、壓出的片劑是否美觀等。粘合劑的選用要根據物料的性質、制備方法等決定,而且粘合劑的用量要適當,使得制成的顆粒大小均勻、適中,若使用量太少,則粘合程度不足,顆粒疏松,壓出的泡騰片易碎;若粘合劑用量太多,則會使得制成的顆粒太過緊密,會造成泡騰片的崩解延時等問題。本研究采用酸堿分開制粒的方法,酸、堿兩部分的粘合劑不同,因此粘合劑的用量也分兩部分進行討論,以制成顆粒的粒度作為指標來進行觀察。由結果得知:

  對酸部分,隨著粘合劑用量的增加,粒度在60目以下的顆粒的比例增加,當加入量為90~100ml時,有78%左右的顆粒處于30~60目之間;對堿部分,加入100ml粘合劑時,可以使三氯片顆粒越大限度地分布在30目~60目之間。

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