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三氯片常用的干濕兩種制粒工藝的分述

  一般情況下,粉末狀藥物需制成顆粒后才能進行壓片,下面對三氯片常用的制粒工藝進行概述:

  一、濕法制粒:

  濕法制粒又可分為酸堿混合制粒和酸堿分開制?!?/p>

  1、酸堿混合制粒:

  將主藥、輔料、酸源、堿源混勻后,加入粘合劑制軟材,過篩之后加入潤滑劑,混勻就可以壓片了。也可以用熔融的PEG6000將碳酸氫鈉包裹之后再進行制粒的工藝。

  有學者使用PEG包裹堿源的方法制備了三氯泡騰片,有學者使用同樣的方法制備了山楂葉提取物泡騰片,經穩定性觀察,表明該法制備的泡騰片質量穩定,工藝牢靠,可規避制備過程中酸堿發生反應的情況。

  2、酸堿分開制粒:

  將三氯片主料和輔料分為兩組,一組加入酸源和粘合劑,制軟材,過篩后制成顆粒;另一組加入堿源和粘合劑制軟材,過篩后制成顆粒,將兩組混合,再加入潤滑劑混勻,末后壓片便可。

  與酸堿混合制粒法相比,該方法可規避酸堿混合時發生反應的問題,利于制劑穩定性。有學者采用酸堿分開制粒的方法制備了三氯泡騰片,壓片無粘沖,泡騰效率好。

  二、干法制粒:

  該方法是將原輔料粉末直接制成符合要求的顆粒,再進行壓片,適用于熱敏性劑物和遇水易分解的藥物。干法制??蓪⒃o料連續直接成型,未添加粘合劑,省略了相關工序,直接規避了酸源和堿源的接觸,又可以減少設備,節約電能,提高了效率以及片劑的穩定性。

  有學者利用干法制粒工藝制備的阿膠顆粒,具有良好的可行性和重復性,符合相關規定。有學者采用干法制粒工藝制備了三氯片,與濕法相比,使用該法制備所得片劑美觀且崩解時限和穩定性都合格。

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